وافقت المفوضية الأوروبية على عقار "ليكانيماب" لعلاج مرض الزهايمر، وهي المرة الأولى التي تجيز فيها علاجًا يستهدف العمليات المرضية الكامنة وراء المرض، بدلًا من مجرد الأعراض.
وقالت المفوضية اليوم الثلاثاء إن عقار ليكانيماب يهدف إلى استخدامه في المراحل المبكرة، وهو أول دواء من نوعه يحصل على موافقة في الاتحاد الأوروبي.
ومع ذلك، يقول الخبراء إن قطاعًا محدودًا جدًا فقط من مرضى الزهايمر مؤهلون لهذا العلاج.
ويباع ليكانيماب تحت الاسم التجاري ليكيمبي، وقد جرى بالفعل ترخيص الدواء في الولايات المتحدة وبريطانيا.
يذكر أن الأدوية الحالية المخصصة لعلاج الزهايمر تعالج فقط أعراض المرض، وليس العمليات المسببة للمرض في المخ.
ومع ذلك، فإن العلاج أو التحسن ليس الهدف من هذا المكون النشط، ولا يوجد مثل هذا العلاج في الأفق.
وكان المقياس الرئيسي لفعالية العلاج هو التغير في الأعراض المعرفية والوظيفية بعد 18 شهرًا، والذي جرى قياسه على مقياس لتحديد الخرف يتراوح بين 0 و18، وفقًا لوكالة الأدوية الأوروبية.
وأشارت إلى أن المرضى الذين تلقوا علاج ليكانيماب أظهروا زيادة أصغر قليلًا في النتيجة، وهي 22ر1 مقارنة بـ 75ر1 .
ويرى الخبراء أن هناك شكوكًا في مدى أهمية هذا التأخير الطفيف في الحياة اليومية.
وقالت المفوضية اليوم الثلاثاء إن عقار ليكانيماب يهدف إلى استخدامه في المراحل المبكرة، وهو أول دواء من نوعه يحصل على موافقة في الاتحاد الأوروبي.
ومع ذلك، يقول الخبراء إن قطاعًا محدودًا جدًا فقط من مرضى الزهايمر مؤهلون لهذا العلاج.
علاج أعراض المرض
وتأتي هذه الخطوة بعد قرار وكالة الأدوية الأوروبية في نوفمبر الماضي بالتوصية بالموافقة على الدواء، متراجعة عن قرار سابق.ويباع ليكانيماب تحت الاسم التجاري ليكيمبي، وقد جرى بالفعل ترخيص الدواء في الولايات المتحدة وبريطانيا.
يذكر أن الأدوية الحالية المخصصة لعلاج الزهايمر تعالج فقط أعراض المرض، وليس العمليات المسببة للمرض في المخ.
بطء تقدم المرض
ويستهدف ليكانيماب لويحات الأميلويد في المخ، وبالتالي يبطئ تقدم المرض في مرحلة مبكرة.ومع ذلك، فإن العلاج أو التحسن ليس الهدف من هذا المكون النشط، ولا يوجد مثل هذا العلاج في الأفق.
وكان المقياس الرئيسي لفعالية العلاج هو التغير في الأعراض المعرفية والوظيفية بعد 18 شهرًا، والذي جرى قياسه على مقياس لتحديد الخرف يتراوح بين 0 و18، وفقًا لوكالة الأدوية الأوروبية.
وأشارت إلى أن المرضى الذين تلقوا علاج ليكانيماب أظهروا زيادة أصغر قليلًا في النتيجة، وهي 22ر1 مقارنة بـ 75ر1 .
ويرى الخبراء أن هناك شكوكًا في مدى أهمية هذا التأخير الطفيف في الحياة اليومية.
0 تعليق